國立台灣大學生物產業機電工程學系課程內容綱要
課程名稱：醫療器材研發特論 課程編號：631D9410
英文名稱：Advanced Topics on Research and Development of Medical Devices
學分數: 3 學分 講演: 3 小時 實習: 小時
修習年級：□ 大學部_2,3,4__年級 □碩士班 (84d1) 博士班
預修科目： 同修科目：
□必修 (84d1)選修：所屬領域 □ 機械與系統 □ 量測與控制
□ 材料與程序 □ 一般領域 (勾選)
課程簡介：
本課程旨在提供醫療器材開發之進階能力的統合。藉由特定主題與系統性的了解，使研究開發醫療產品者能夠具備未來產品具有通過管制審查程序上市的能力。
內容綱要：
1. Invention, Innovation, and Creativity
2. Introduction to Medical Plastics
3. Catheter-Forming Equipment and Operations
4. Basics of Catheter Assembly
5. Introduction to Needles and Cannulae
6. Rapid Prototyping for Medical Devices
7. Reverse Engineering in Medical Device Design
8. Using Medical Illustration in Medical Device R&D
9. Brief Introduction to Preclinical Research
10. Regulatory Affairs: Medical Devices
11. Introduction to Biocompatibility Testing
評分標準：
1. 專題報告(80%)
2. 期末考(20%)
參考書
或講義 1. Theodore R. Kucklick (2006) The Medical Device R&D Handbook, CRC Press.

授課教師：鄭宗記 tzongjih@ms.ntu.edu.tw
備註：